La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
A ce titre, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F.
Mission :
Organiser, gérer et coordonner les activités des Affaires Réglementaires des produits dont vous aurez la charge en veillant au respect des réglementations en vigueur,
Assurer le maintien de la validité des AMMs existantes dont vous aurez la charge en accord avec la stratégie de l’entreprise.
Etre le contact des autorités de santé dans le cadre des différentes procédures réglementaires.
Mettre en œuvre la stratégie technico réglementaire sur les projets en cours.
Assurer la veille réglementaire.
Mettre en application la politique de la Transparence des liens avec les professionnels de santé.
Profil recherché :
Formation supérieure scientifique de Pharmacien(ne).
Sens de l'organisation et de gestion des priorités attendues.
Esprit d'analyse, rigueur et esprit d'équipe transversal.
Bonne communication orale et écrite en français et en anglais.
Expérience de minimum 5 ans environ dans un environnement pharmaceutique.
