La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
A ce titre, nous recherchons un(e) Data Manager.
Mission :
Le data-manager est responsable de la gestion des données au sein des équipes projet des essais qui lui sont confiés.
Il est membre de l’équipe projet et interlocuteur pour les points de data-management du projet.
Il revoie les protocoles des essais cliniques et contribue à l’établissement des modalités de recueil de données.
Il s’assure de la réalisation des étapes de data-management dans les temps définis pour le projet en analysant les rapports d’avancement et en analysant les difficultés rencontrées et en proposant des solutions.
Il s’assure que le travail à un niveau de qualité satisfaisant en réalisant des contrôles de qualité réguliers: contrôle de la structure de la base de données, des résultats des programmes de validation, des queries générées et des tables de données.
Il communique à l’équipe projet l’état d’avancement et les points difficiles et est attentif aux difficultés du reste de l’équipe et peut proposer des solutions.
Il participe à l’amélioration de la gestion des données en proposant des modifications ou des nouveautés.
Il participe à la mise en place et au maintien de la gestion documentaire des éléments de data-management.
Il participe à l’archivage des essais pour les données, les programmes et la documentation des essais.
Profil recherché :
Titulaire d'un Master 2 Essais Cliniques/Data Management ou similaire
Expérience en data-management à partir de 2 ans
Expérience d’utilisation opérationnelle d’un logiciel de Data-Management
Expérience de développement et d’utilisation de eCRF
Expérience de programmation SAS
Rigueur, précision, autonomie, dynamisme, capacité à travailler en équipe.
Maîtrise de l’anglais oral et écrit, aptitude à communiquer en anglais en réunion ou en téléconférence.
