Attaché(e) de recherche clinique
Vos missions :
Mise en place des études
Élaborer le protocole des essais cliniques en oncologie avec le chef de projet clinique.
Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l’étude, les critères d’inclusion et d’exclusion, les fiches aide-mémoire...
Présenter les documents de l’étude, rappeler les critères d’inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d’observation électronique (création d’un patient test).
Sélectionner les médecins participant aux essais.
Effectuer des visites de présélection, d’initiation et de fermeture.
Présenter le protocole
Préparer et vérifier les lots de médicaments à remettre aux praticiens.
Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques ...).
Suivi des études, monitoring
Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation.
Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs.
Servir de soutien technique aux investigateurs.
Éditer et gérer les demandes de corrections.
Gérer le stock des médicaments utilisés.
Recueillir les cahiers d’observation rédigés par les médecins/vétérinaires.
Rédiger des rapports de suivi.
Répondre aux questions des médecins.
S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables.
Réaliser un suivi budgétaire de l’étude.
Votre profil :
Formation de niveau Bac +3 : licence professionnelle en sciences de la vie, avec une expérience professionnelle
Formation de niveau Bac +5 : master 2 en chimie, en biologie, en recherche clinique, développement clinique
Formation d’Attaché de Recherche Clinique (DIU-FARC, DIU-FIEC...)
Expérience de minimum 2 ans en tant qu'ARC en CRO ou Laboratoire
Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Conformément à son engagement éthique, la société IVIDATA s’engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l'égalité des chances.
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