La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
A ce titre, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) AQ opérationnelle / production H/F.
Mission :
S'assurer de la mise à disposition des produits fabriqués, conditionnés et testés selon les standards en vigueur (BPF/ cGMP /ISO) et les dossiers d’enregistrement en vigueur pour les clients.
Traiter (enregistrer, investiguer, répondre…) les réclamations Manufacturing et Distribution.
Animer et coordonner les processus qualité de l'entreprise liés aux activités de production et/ou de distribution (gestion des non-conformités, formation terrain, participer aux audits et aux inspections).
Rédiger, vérifier et/ou approuver des documents qualité liés aux activités et projets transverses : procédures, cahiers des charges, protocoles, rapports de développement, qualification et validation.
Réaliser et/ou participer aux audits qualité internes. Suivre la mise en place des actions correctives décidées suite à ces audits et inspections.
Libérer les lots de produits finis par délégation du Pharmacien Responsable en informant le pharmacien responsable du site de tout problème qualité relatif aux lots.
Profil recherché :
Pharmacien thésé inscriptible à l’ordre de préférence ou Ingénieur Qualité
Expérience similaire de minimum 2 ans (en AQ opérationnelle, Production, Distribution).
