Analyse de Survie des Prothèses Dentaires en conditions réelles

L’évaluation rétrospective des dispositifs médicaux, comme les prothèses dentaires, permet de mesurer leur efficacité et leur sécurité en conditions réelles. Ce projet se concentre sur l’analyse de la survie des restaurations dentaires soutenues par des piliers multi-unités. En collaboration avec plusieurs praticiens, notre objectif était de recueillir et d’analyser des données détaillées pour mieux comprendre les performances de ces prothèses dans des contextes cliniques variés.

Contexte

Le projet s’inscrit dans le cadre d’une évaluation rétrospective de la sécurité et des performances des prothèses dentaires. Le client, désireux de déléguer certaines tâches cruciales, nous a confié la responsabilité de la saisie des données à partir des documents sources chez les praticiens et de l’analyse descriptive et de survie en fonction de paramètres biologiques et physiques. Ce processus est essentiel pour identifier les facteurs influençant la durabilité et l’efficacité des prothèses dentaires, en tenant compte des conditions réelles d’utilisation et des variations entre les patients.

Description du Projet 

Pour répondre aux besoins du projet, plusieurs actions clés ont été mises en œuvre :

• Saisie de Données : Un eCRF (Electronic Case Report Form) conçu par le client a été utilisé pour la saisie des données. Nous avons recueilli des informations à partir des dossiers médicaux fournis par les praticiens, en visitant leurs cabinets pour garantir une collecte complète et précise des données.
• Structuration des Données : Nous avons effectué un mapping des données pour structurer les informations collectées, créant ainsi une table de correspondance des individus biologiques et statistiques (incluant les implants, piliers et/ou prothèses).
• Data Management : Des solutions de gestion des données ont été mises en place pour identifier et corriger les incohérences, améliorant ainsi la qualité des données. Nous avons réussi à récupérer environ 20% de données considérées comme manquantes grâce à des efforts rigoureux de data management.
• Analyse de corrélation : Afin de déterminer les paramètres d’analyse pour le modèle de survie.

Résultats

Les résultats obtenus sont significatifs et mettent en lumière plusieurs aspects importants :

• Nombre de patients et sites : Le projet a impliqué un total de 195 patients répartis sur 3 sites.
• Durée du projet et collecte de données : Le projet s’est déroulé sur une période de 9 mois, incluant des déplacements chez les praticiens pour recueillir les données nécessaires.
• Analyse et coûts : L’analyse des données a intégré les censures, en accord avec le client, pour une évaluation précise de la survie des prothèses. Des sous-analyses par centre ont été réalisées pour fournir des rapports détaillés aux praticiens. Le projet a été géré dans le respect des coûts prévus, avec seulement deux avenants liés à des demandes complémentaires concernant la gestion des données et des sujets d’analyse supplémentaires.